Voici (copié en fin) un extrait d'un document officiel (OFDT) sur les
TSO. JUe ne sais pas s'il y a eu des changements recents mais le texte montre deja le peu d'enthousiasme des pouvoirs publics pour le
Skenan. Couplé avec les mesures d'economie recentes , je suis assez pessimiste sur les possibilités de lutte. Peut etre inssiter surtout sur la detresse sociale ??
Amicalement
Les médicaments sans AMM dans l´indication de traitement
de
substitutionLes sulfates de
morphineLes sulfates de
morphine sont en principe réservés au traitement de la douleur.
Leur prescription à des fins de
substitution est interdite depuis juin 1996, sauf « à titre
exceptionnel, en cas de nécessité thérapeutique (contre-indications, inadaptation des
traitements à la
méthadone et à la
buprénorphine aux besoins des patients), lorsque
l´état du patient l´impose16 ». La décision dans ce cas doit être soumise à l´avis du
médecin conseil de la Sécurité sociale, et les ordonnances sécurisées doivent porter
systématiquement la mention « concertation avec le médecin conseil ».
L´indication des sulfates de
morphine pour la
substitution a souvent été justi-
fiée par la nécessité d´envisager, pour les malades du Sida notamment, une évolu-
tion progressive du traitement vers le soin palliatif – évolution plus difficilement
envisageable avec des produits présentant des effets antagonistes avec les mor-
phiniques analgésiques.
Les sulfates de
morphine ont l´intérêt d´avoir des effets « à libération prolon-
gée » autorisant, pour le maintien d´un effet constant (analgésique ou de substitu-
tion), une prise toutes les 12 heures. Il s´agit de sels de
morphine administrés sous
forme de gélules (Skenan®) ou de comprimés (Moscontin®), qui ne doivent être,
dans ce dernier cas, ni croqués ni écrasés, sous peine de libérer une quantité impor-
tante de
morphine et de perdre leurs propriétés à longue durée17. Ils ne présentent
pas d´effet antagoniste avec les autres
opiacés. L´injection de Moscontin® peut
provoquer des accidents pulmonaires (hypertension artérielle pulmonaire), du fait
de la présence dans son excipient de talc allant se déposer sur les poumons. Le
Skenan® a également pu être détourné : injecté ou longuement mâché, il a les effets
de la
morphine. L´absence d´effet seuil rend par ailleurs possible la surdose. Des
cas de surdose ont été signalés avec les deux produits.
La synthèse des connaissances scientifiques, réalisée par le groupe de travail pré-
sidé par le professeur Jean-Louis Montastruc [8], conclut en 2001 que les sulfates
de
morphine ne répondent pas aux critères modernes d´un médicament de substi-
tution et qu´il n´existe pas d´argument pour élaborer un dossier d´AMM qui
pourrait être acceptable et recevable par l´AFSSAPS.