[ Sativex ]
Ça vient ! Le cannabis thérapeutique bientôt autorisé ?
Publié par filousky,
7338 vues, 5 réponses
#1
- filousky
Modérateur - 07 juin 2013 à 16:15
Un décret du 5 juin, publié au Journal officiel du 7 juin, autorise l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à délivrer une autorisation de mise sur le marché à des médicaments contenant du cannabis ou ses dérivés.
C’est un premier pas vers une autorisation du cannabis thérapeutique. Ces traitements pourraient être utilisés pour traiter des douleurs notamment chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP), de cancer ou de sida.
En février, la ministre de la Santé, Marisol Touraine, s’était prononcée en faveur de l’examen du dossier du Sativex, un spray buccal à base de dérivés du cannabis, pour les patients souffrant de SEP. Ce produit est déjà commercialisé dans une majorité de pays de l’Union européenne.
AUTEUR: Sylvie Dellus Publié le 07.06.2013
Source : http://www.santemagazine.fr/actualite-l … 49941.html
Ceci est la suite logique de la porte ouverte par le laboratoire GW Pharmaceutical qui produit le Sativex et qui a menacé (via les lobbys) la France de lui faire payer l'amende qu'elle devait à l'union européenne en refusant la vente de ces médicaments. Et le montant de l'amende est "bonbon" ! C'est quand même une histoire de gros sous, car le Sativex est un médicament fort cher.
Fil
PS : Texte du décret publié au Journal Officiel
C’est un premier pas vers une autorisation du cannabis thérapeutique. Ces traitements pourraient être utilisés pour traiter des douleurs notamment chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP), de cancer ou de sida.
En février, la ministre de la Santé, Marisol Touraine, s’était prononcée en faveur de l’examen du dossier du Sativex, un spray buccal à base de dérivés du cannabis, pour les patients souffrant de SEP. Ce produit est déjà commercialisé dans une majorité de pays de l’Union européenne.
AUTEUR: Sylvie Dellus Publié le 07.06.2013
Source : http://www.santemagazine.fr/actualite-l … 49941.html
Ceci est la suite logique de la porte ouverte par le laboratoire GW Pharmaceutical qui produit le Sativex et qui a menacé (via les lobbys) la France de lui faire payer l'amende qu'elle devait à l'union européenne en refusant la vente de ces médicaments. Et le montant de l'amende est "bonbon" ! C'est quand même une histoire de gros sous, car le Sativex est un médicament fort cher.
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PS : Texte du décret publié au Journal Officiel
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#2
- LLoigor
Modérateur - 07 juin 2013 à 20:13
je croise les doigts !! 
Вам не нужно делать ничего, кроме перевода подписи
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#3
- mariemeuh
Psycho junior - 07 juin 2013 à 22:21
Voici un article du Nouvel obs
Bonne lecture
Accueil > Santé > Le gouvernement autorise les médicaments à base de cannabis
Le gouvernement autorise les médicaments à base de cannabis
Créé le 07-06-2013 à 19h36 - Mis à jour à 20h27
Le Nouvel Observateur
Par Le Nouvel Observateur
Un décret paru ce jour jette les bases d'une éventuelle réglementation de l'usage thérapeutique de dérivés du cannabis en France
Le médicament Sativex serait concerné au premier plan. (AP/SIPA)
Une première pierre vers la réglementation de l'usage thérapeutique de dérivés du cannabis en France. Selon un décret paru au Journal officiel ce vendredi 7 juin, le gouvernement autorise l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à examiner les demandes de mise sur le marché de médicaments à base de cannabis. Signé par le Premier ministre Jean-Marc Ayrault et la ministre de la Santé Marisol Touraine, le texte entre en vigueur dès ce samedi.
Sont concernées les "opérations de fabrication, de transport, d'importation, d'exportation, de détention, d'offre, de cession, d'acquisition ou d'emploi relatives" aux "spécialités pharmaceutiques à base de cannabis ou ses dérivés".
"Dorénavant nous allons pouvoir étudier les dossiers des laboratoires qui souhaiteraient commercialiser en France des médicaments avec des dérivés cannabitiques", confirme l'ANSM, interrogée par le site d'information Street Press.
"Une première étape vers la dépénalisation" ?
L'objectif premier semblerait être d'autoriser le Sativex, un spray à base de dérivés du cannabis visant à soulager les patients atteints de sclérose en plaque. La ministre de la Santé, Marisol Touraine, avait demandé à l'ANSM d'étudier ce dossier en février dernier. Mais pour qu'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché puisse être déposé, il fallait d'abord modifier un décret interdisant l'utilisation des dérivés du cannabis à visée thérapeutique.
Produit par les laboratoires Bayer, le Sativex est notamment disponible aux Etats-Unis, en Suisse, ainsi qu'au Canada, où il est également utilisé dans le traitement de la douleur pour les personnes atteintes de cancer. De nombreuses études ont montré son efficacité pour traiter les douleurs musculaires.
En France, le Marinol, un autre dérivé du cannabis, pouvait déjà être délivré à des patients dans des conditions très encadrées. Depuis 2001, une centaine d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU) ont ainsi été délivrées sur 150 demandes. Mais le Marinol est souvent considéré comme insuffisamment puissant par les utilisateurs. Des demandes avaient également été déposées pour le Sativex, mais elles avaient été refusées du fait de la législation.
Le cannabis et ses dérivés pourraient également soulager les effets secondaires d'une chimiothérapie (dont la perte d'appétit), les spasmes dus à la sclérose en plaques, ou encore le glaucome.
Les réactions promettent d'être houleuses. En février, lors de la demande de Marisol Touraine, le président de Parents contre la drogue Serge Lebigot déplorait ainsi "une première étape vers la dépénalisation" dans "Valeurs actuelles", quand bien même le ministère insistait sur sa "plus ferme opposition à la dépénalisation du cannabis".
L. T. - Le Nouvel Observateur
Bonne lecture
Accueil > Santé > Le gouvernement autorise les médicaments à base de cannabis
Le gouvernement autorise les médicaments à base de cannabis
Créé le 07-06-2013 à 19h36 - Mis à jour à 20h27
Le Nouvel Observateur
Par Le Nouvel Observateur
Un décret paru ce jour jette les bases d'une éventuelle réglementation de l'usage thérapeutique de dérivés du cannabis en France
Le médicament Sativex serait concerné au premier plan. (AP/SIPA)
Une première pierre vers la réglementation de l'usage thérapeutique de dérivés du cannabis en France. Selon un décret paru au Journal officiel ce vendredi 7 juin, le gouvernement autorise l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à examiner les demandes de mise sur le marché de médicaments à base de cannabis. Signé par le Premier ministre Jean-Marc Ayrault et la ministre de la Santé Marisol Touraine, le texte entre en vigueur dès ce samedi.
Sont concernées les "opérations de fabrication, de transport, d'importation, d'exportation, de détention, d'offre, de cession, d'acquisition ou d'emploi relatives" aux "spécialités pharmaceutiques à base de cannabis ou ses dérivés".
"Dorénavant nous allons pouvoir étudier les dossiers des laboratoires qui souhaiteraient commercialiser en France des médicaments avec des dérivés cannabitiques", confirme l'ANSM, interrogée par le site d'information Street Press.
"Une première étape vers la dépénalisation" ?
L'objectif premier semblerait être d'autoriser le Sativex, un spray à base de dérivés du cannabis visant à soulager les patients atteints de sclérose en plaque. La ministre de la Santé, Marisol Touraine, avait demandé à l'ANSM d'étudier ce dossier en février dernier. Mais pour qu'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché puisse être déposé, il fallait d'abord modifier un décret interdisant l'utilisation des dérivés du cannabis à visée thérapeutique.
Produit par les laboratoires Bayer, le Sativex est notamment disponible aux Etats-Unis, en Suisse, ainsi qu'au Canada, où il est également utilisé dans le traitement de la douleur pour les personnes atteintes de cancer. De nombreuses études ont montré son efficacité pour traiter les douleurs musculaires.
En France, le Marinol, un autre dérivé du cannabis, pouvait déjà être délivré à des patients dans des conditions très encadrées. Depuis 2001, une centaine d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU) ont ainsi été délivrées sur 150 demandes. Mais le Marinol est souvent considéré comme insuffisamment puissant par les utilisateurs. Des demandes avaient également été déposées pour le Sativex, mais elles avaient été refusées du fait de la législation.
Le cannabis et ses dérivés pourraient également soulager les effets secondaires d'une chimiothérapie (dont la perte d'appétit), les spasmes dus à la sclérose en plaques, ou encore le glaucome.
Les réactions promettent d'être houleuses. En février, lors de la demande de Marisol Touraine, le président de Parents contre la drogue Serge Lebigot déplorait ainsi "une première étape vers la dépénalisation" dans "Valeurs actuelles", quand bien même le ministère insistait sur sa "plus ferme opposition à la dépénalisation du cannabis".
L. T. - Le Nouvel Observateur
Je suis Charlie
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#4
- pouety
Nouveau Psycho - 07 juin 2013 à 23:24
c'est une. bonne. nouvelle, même si. ce n'est qu'un premier pas...vu le. temps. qu'il. faut pour obtenir une autorisation de mise sur le. marché (pas loin de. 10 ans en moyenne). ca. avance :)
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#5
- Phoenix
Psycho sénior - 08 juin 2013 à 00:23
Je suis à 100% pour la légalisation du cannabis thérapeutique. Pourtant, je ne suis pas pour la légalisation "globale"... (ni le cannabis, ni le reste, et c'est pas faute d'avoir consommé - pas de canna cependant - mais si l'héro avait été légale ou du moins pas illégale je serais encore à 5 shoots par jour à me niquer les bras et à rien faire de ma vie. L'illégalité m'a toujours modéré un tant soit peu, je pense ne pas être le seul...)
Ça me semble complètement débile de foutre des gens sous morphine (un stupéfiant qui ne les soulage hélas pas) alors qu'ils seraient soulagés par le Sativex avec probablement moins d'effets indésirable en général. Oui, le THC est un stupéfiant, mais la morphine aussi, et c'est pas pour autant qu'on ne s'en sert pas, on sait reconnaître son intérêt quand il est présent. Ben ça devrait être pareil pour le reste...
Et qu'on ne parle pas des risques de dérive: vu le faible nombre de patients que ça concerne, avec des prescriptions sur ordonnances sécurisées par des spécialistes compétents (on range les généralistes au placard quand même, là ...), il sera beaucoup plus difficile de se procurer du Sativex que de l'herbe, qu'on trouve pratiquement à tous les coins de rue même sans chercher... D'ailleurs, sans le côté fumette, ça sera à mon sens beaucoup moins attirant pour les consommateurs occasionnels...
Ça doit quand même être moins récréatif de faire tourner un vapo de médoc qu'un joint!
Ça me semble complètement débile de foutre des gens sous morphine (un stupéfiant qui ne les soulage hélas pas) alors qu'ils seraient soulagés par le Sativex avec probablement moins d'effets indésirable en général. Oui, le THC est un stupéfiant, mais la morphine aussi, et c'est pas pour autant qu'on ne s'en sert pas, on sait reconnaître son intérêt quand il est présent. Ben ça devrait être pareil pour le reste...
Et qu'on ne parle pas des risques de dérive: vu le faible nombre de patients que ça concerne, avec des prescriptions sur ordonnances sécurisées par des spécialistes compétents (on range les généralistes au placard quand même, là ...), il sera beaucoup plus difficile de se procurer du Sativex que de l'herbe, qu'on trouve pratiquement à tous les coins de rue même sans chercher... D'ailleurs, sans le côté fumette, ça sera à mon sens beaucoup moins attirant pour les consommateurs occasionnels...
Ça doit quand même être moins récréatif de faire tourner un vapo de médoc qu'un joint!
Discendi et Docendi.
Apprendre et Enseigner.
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#6
- Alain Will
ancien Vice-Président - 08 juin 2013 à 15:41
P'tit complément, "Ayé" 
Ce vendredi 7 Juin 2013, a été publié au Journal Officiel le Décret Nº 2013-473, modifiant les dispositions pharmaceutiques relatives au cannabis et à ses dérivés.
Entrant en vigueur dès maintenant, ce décret modifie l’article R. 5132-86 du code de la santé publique concernant lecannabis, afin de permettre à l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) d’octroyer des autorisations de mise sur le marché à des spécialités pharmaceutiques à base de cannabis ou de ses dérivés, et d’autoriser les opérations de fabrication, de transport, d’importation, d’exportation, de détention, d’offre, de cession, d’acquisition, ou d’emploi relatives à ces spécialités, conformément à la directive européenne 2001/83/CE. La ministre des affaires sociales et de la Santé, Marisol Touraine, est chargée de l’exécution du présent décret.
Du cannabis médical dans les pharmacies françaises. Accusant un lourd retard sur ses voisins européens, le Sativex et les autres médicaments cannabiques seront donc enfin bientôt disponibles dans les pharmacies françaises. Cette légalisation tant attendue depuis de nombreuses années par la communauté du cannabis médical, est une première grande avancée contre l’ignorance et l’hypocrisie dont faisaient hélas preuves toutes les autorités sanitaires jusqu’à présent.
Reste à connaître la date de disponibilité de ces médicaments légaux à base de cannabis ou de cannabinoïdes, ainsi que leur prix de vente, celui-ci pouvant parfois hélas être très élevé, le flacon de Sativex coutant ainsi jusque 600€ dans les pharmacies allemandes.
Source: http://www.wikistrike.com/article-les-m … 44837.html
Amicalement, Alain W.
Ce vendredi 7 Juin 2013, a été publié au Journal Officiel le Décret Nº 2013-473, modifiant les dispositions pharmaceutiques relatives au cannabis et à ses dérivés.
Entrant en vigueur dès maintenant, ce décret modifie l’article R. 5132-86 du code de la santé publique concernant lecannabis, afin de permettre à l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) d’octroyer des autorisations de mise sur le marché à des spécialités pharmaceutiques à base de cannabis ou de ses dérivés, et d’autoriser les opérations de fabrication, de transport, d’importation, d’exportation, de détention, d’offre, de cession, d’acquisition, ou d’emploi relatives à ces spécialités, conformément à la directive européenne 2001/83/CE. La ministre des affaires sociales et de la Santé, Marisol Touraine, est chargée de l’exécution du présent décret.
Du cannabis médical dans les pharmacies françaises. Accusant un lourd retard sur ses voisins européens, le Sativex et les autres médicaments cannabiques seront donc enfin bientôt disponibles dans les pharmacies françaises. Cette légalisation tant attendue depuis de nombreuses années par la communauté du cannabis médical, est une première grande avancée contre l’ignorance et l’hypocrisie dont faisaient hélas preuves toutes les autorités sanitaires jusqu’à présent.
Reste à connaître la date de disponibilité de ces médicaments légaux à base de cannabis ou de cannabinoïdes, ainsi que leur prix de vente, celui-ci pouvant parfois hélas être très élevé, le flacon de Sativex coutant ainsi jusque 600€ dans les pharmacies allemandes.
Source: http://www.wikistrike.com/article-les-m … 44837.html
Amicalement, Alain W.
Il m'arrive de trouver que la vie est une horrible plaisanterie. F. Sagan.
Je vois dans la révolution la revanche du faible sur le fort. La liberté est un mot que j'ai longtemps chéri. Sade [i](Le ma
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