Orobupré : nouvelle buprenorphine orodispersible / PsychoACTIF

Orobupré : nouvelle buprenorphine orodispersible

Publié par pierre, 06 novembre 2018 à  13:31
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pierre
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Ce message pour vous informer de la mise à disposition effective des spécialités Orobupré (2 et 8 mg de buprénorphine) comme médicament de substitution opiacée, à compter du 8 novembre


Le médicament sera référencé chez les grossistes dès demain et les pharmaciens d'officine peuvent désormais le commander.

Si vous êtes médecin et que vous souhaitez le prescrire, je vous suggère de vérifier que le pharmacien en a bien en stock ou tout au moins qu'il le commande auprès de son grossiste. afin que votre patient(e) puisse disposer du traitement quand il se présentera à l'officine.

Orobupré sera normalement disponible partout le lundi 12 novembre. Avant cette date, il faut s'attendre à ce que les circuits d'approvisionnement se rôdent un peu, comme pour tout nouveau médicament.



Le prix public est celui des génériques de buprénorphine haut dosage (2 et 8 mg).



Pourtant, Orobupré n'est pas un générique. Sa particularité est sa forme galénique. C'est un lyophilisat oral qui se dissout rapidement (environ 15 secondes SUR la langue) et la buprénorphine est ainsi absorbée en 2 minutes.



La Commission de Transparence a accordé un SMR modéré et un ASMR de niveau 5 à Orobupré et a reconnu l'intérêt de cette forme galénique dans son avis du 25 juillet 2018:

"Place du médicament dans la stratégie thérapeutique

La place d’OROBUPRE 2 et 8 mg dans la stratégie thérapeutique est la même que celle de SUBUTEX 2 et 8 mg.

De plus, étant donnée le temps de dissolution plus rapide, OROBUPRE peut permettre un confort d’utilisation et peut représenter une option utile autant pour les usagers que pour les équipes soignantes lors d’une prise supervisée."



Orobupré pourrait rejoindre les attentes de certains usagers, incommodés par la prise de buprénorphine sublinguale.

Il a déjà été mis sur le marché anglais sous le nom d'Espranor.



La mise à disposition d'Orobupré s’accompagne de MARR (Mesures Additionnelles de Réduction du Risque) avec notamment une brochure patient commune à toutes les firmes pharmaceutiques qui commercialisent des spécialités à base de buprénorphine seule.

Source : mail d’Ethypharm

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Merci pour l'info ! Zaz

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psychic 
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orodispersible


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pierre
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Mister No 
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15 secondes sUR la langue, c'est mieux que d'attendre que ça fonde bien sous la langue.
C'est long si je me souviens bien, faut s'appliquer longtemps pour garder ce qui devient une pâte sous la langue.
Les usagers auront les patchs et les suppos avant une formulation injectable...

Dernière modification par Mister No (07 novembre 2018 à  10:58)


Just say no prohibition !

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psychic 
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pas encore chez mon grossiste


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pierre
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C’est le même labo qui est en train de travailler à l’AMM pour la buprenorphine injectable...

Et sinon pour les usagers qui sont au sub, vous en pensez quoi de cette formule orodispercible (merci Maitre Cappelo)

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LLoigor 
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J'ai vu cette info passer sur FB via la page "la revue le flyer"

https://m.facebook.com/story.php?story_ … 9096004471

/forum/uploads/images/1541/fb_img_1541608526331.jpg


Newsletter, novembre 2018  (MSO, Subutex,, Orobupré..)
Mise sur le marché d'une nouvelle forme de buprénorphine

Quelques jours après l'annonce de la nouvelle posologie maximale de Subutex®, portée à 24 mg/jour, nous avons appris ce matin la commercialisation du médicament Orobupré® sous les dosages 2 et 8 mg qui sera disponible dans toutes les pharmacies à partir du 12 novembre ainsi que dans nos CSAPA.

La différence principale avec Subutex® et ses génériques est que la dissolution de ce nouveau médicament est très rapide, 15 secondes, contre 10 minutes avec les formes sublinguales. Cela pourrait avoir un impact positif sur le confort de prise comme l’a souligné la HAS dans son avis : « De plus, étant donnée le temps de dissolution plus rapide, OROBUPRE peut permettre un confort d’utilisation et peut représenter une option utile autant pour les usagers que pour les équipes soignantes lors d’une prise supervisée. »

Nos patients ont parfois du mal à garder sous la langue un comprimé pendant 10 minutes et quand ils l'avalent ou déglutissent leur salive avant sa dissolution complète, c'est de la disponibilité perdue.

Orobupré® peut donc avoir une biodisponibilité augmentée et nécessiter une adaptation de posologie à la baisse en cas de switch

La posologie maximale, probablement compte-tenu de cette meilleure absorption, est de 18 mg/jour.

Ce médicament se prend sur la langue et non en sublingual

Nous avons déjà évoqué l'arrivée de ce médicament dans un article récent en même temps que celle des autres formes de buprénorphine
http://www.rvh-synergie.org/images/stor … reland.pdf

Il a déjà été mis sur le marché au Royaume-Uni en début 2017

La firme Ethypharm se heurtera probablement au fort attachement qu'ont les usagers vis-à-vis de Subutex®, comme en ont témoignées les difficultés qu'ont rencontré les génériques de buprénorphine (malgré la mise sur la marche de dosages intermédiaires très intéressants 1, 4 et 6 mg) et surtout Suboxone®, pourtant commercialisé par la même firme que Subutex®. Mais l'amélioration attendue du confort de prise pourrait jouer en faveur de cette nouvelle forme.

A voir dans les prochaines semaines et les prochains mois. Comme toujours avec les MSO, ce sont les usagers qui portent la demande vers tel ou tel médicament et son succès commercial. Le succès des gélules de méthadone, qui répondaient à une attente des usagers, en fut la meilleure preuve.

Sur ce lien, l'avis de la Commission de Transparence (HAS) sur ce nouveau médicaments.

https://www.has-sante.fr/portail/upload … T16731.pdf

Apparemment il manque encore les posologie plus basse (pas de 0.4mg, 1mg, 4mg et 6mg pour le moment, il n'y a que 2mg et 8mg actuellement).

Mais franchement pour moi je trouve que c'est une bonne chose.

Perso si j'ai pris mon sub a l'époque en sniff c'était parce que le garder 10min en sublingual me filé la gerbe.

Avec cette forme, 10 secondes ça doit passer.


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https://www.psychoactif.org/sintes

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psychic 
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La posologie, individuelle, est adaptée par palier de 2 à 6 mg jusqu’à la dose minimale efficace. Celle-ci ne doit pas dépasser 18 mg par jour. Pour les patients stabilisés à 8 mg/jour ou moins, l’administration peut avoir lieu tous les deux jours, en doublant la dose quotidienne.

Eviter de déglutir pendant 2 minutes après avoir déposé Orobupré sur la langue. Ne pas boire ni manger dans les 5 minutes qui suivent la prise.


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neo 
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Ca veut donc dire que, par ex quelqu un qui est a 10mg de bupré n.aura pas 10mg de bupré.orodispersible?
Et quid du snif? Perso j aime bien me faire une mini trace le soir. Mais avec cette galenique (c est le mot?) Ca doit plus etre possible...
Moi je garde mes 10mg 20 mn, parfois plus, sous la langue. Ca correspond a mon temps de trajet en.bagnole pour rentrer chez moi apres le boulot.
Apres c est clair que c est pas evident de parler avec ca dans la bouche. Plusieurs fois je me suis mis a baver comme un crassoux, devant un interlocuteur plus qu etonné smile


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neo 
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My mistake j avais pas lu les infos données par pierre.
Je dois justement renouveller mon ordo la semaine prochaine. Jvais peut etre essayer..


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pierre
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neo a écrit

Je dois justement renouveller mon ordo la semaine prochaine. Jvais peut etre essayer..

Si tu essaie, fait nous en retour !

Pour le sniff il ne devrait pas y avoir de problème : puisque ça se dissous très vite, ça doit passer très bien dans les muqueuses nasales.

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neo 
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Pas de probleme pour le retour si j essaye


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Caïn 
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Est-ce que ça se sniffe ?
Edit : Pardon, je n'avais pas vu la réponse au dessus.
Une remarque tant que je suis là : Le problème c'est qu'apparemment seuls deux dosages sont possibles : 2 et 8 mg. Celui qui voudrait se sevrer avec un dosage décroissant de 0,2, ne pourra le faire.

Dernière modification par Caïn (12 novembre 2018 à  10:32)


La drogue c'est de la merde, surtout quand t'en as plus.

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_Fandral_ 
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Messages: 1

Caïn a écrit

Est-ce que ça se sniffe ?
Edit : Pardon, je n'avais pas vu la réponse au dessus.
Une remarque tant que je suis là : Le problème c'est qu'apparemment seuls deux dosages sont possibles : 2 et 8 mg. Celui qui voudrait se sevrer avec un dosage décroissant de 0,2, ne pourra le faire.

Bonjour, qu'est ce qui empêche de faire un mélange entre l'orobupré et le générique dispo avec 0.4 mg?

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Caïn 
PsychoHead
1300
Date d'inscription: 04 Oct 2013
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C'est théoriquement possible au dessus de mg (si tu es à 2,4 ou 2,8 par exemple). Mais dans la pratique un peu compliqué : les temps où tu dois garder le mélange dans ta bouche sont différents (1 mn pour l'orobupré, 10 pour le subutex et autres génériques). Sans compter que pour l'orobupré c'est sur la langue, et pour les autres cp sous la langue.
Et le problème demeure quand tu veux passer en dessous des 2 mg.


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