« Baclofène dans le traitement de la dépendance à l'alcool » : différence entre les versions

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<ref>http://www.lemonde.fr/societe/article/2013/07/19/mort-d-olivier-ameisen-heraut-du-baclofene-contre-l-alcoolisme_3450378_3224.html</ref>
<ref>http://www.lemonde.fr/societe/article/2013/07/19/mort-d-olivier-ameisen-heraut-du-baclofene-contre-l-alcoolisme_3450378_3224.html</ref>


Après des années d'incertitude, et des milliers de prescriptions hors AMM et hors RTU , engageant de façon aléatoire la responsabilité des prescripteurs « sauvages » , une RTU est publiée en Mars 2014.  
Après des années d'incertitude, et des milliers de prescriptions hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et hors RTU , engageant de façon aléatoire la responsabilité des prescripteurs « sauvages » , une RTU (recommandation Temporaire d'Utilisation) est publiée en Mars 2014.  
Elle comporte un argumentaire à lire attentivement mais aussi des restrictions d'usage, qui ne feront probablement pas l'unanimité.
Elle comporte un argumentaire à lire attentivement mais aussi des restrictions d'usage, qui ne feront probablement pas l'unanimité.<ref>http://www.baclofene.org/</ref>


'''Le site psychoactif a notamment mis en ligne dans ce post le texte de la RTU.'''<ref>http://www.psychoactif.org/forum/t10314-p1-Baclofene.html</ref>
'''Le site psychoactif a notamment mis en ligne dans ce post le texte de la RTU.'''<ref>https://www.psychoactif.org/forum/t10314-p1-Baclofene.html</ref>






Le résumé de la thèse <ref>http://resab.fr/wp-content/uploads/2013/12/Th%C3%A8se-Dussere-Nicolas-1.pdf</ref>  situe bien la problématique
Le résumé de la thèse <ref>http://resab.fr/wp-content/uploads/2013/12/Th%C3%A8se-Dussere-Nicolas-1.pdf</ref> de Nicolas Dusserre (Efficacité du baclofène dans la stratégie de réduction des risques chez les patients alcoolo-dépendants) situe bien la problématique :




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3) Des études (voir thèse précédemment citée et argumentaire de la RTU) ont mis en évidence un intérêt chez certains patients mais il n'y a pas actuellement de consensus absolu sur l’intérêt du Baclofène, d'où une RTU assez restrictive et surtout encadrée d'un dispositif de surveillance lourd.
3) Des études (voir thèse précédemment citée et argumentaire de la RTU) ont mis en évidence un intérêt chez certains patients mais il n'y a pas actuellement de consensus absolu sur l’intérêt du Baclofène, d'où une RTU assez restrictive et surtout encadrée d'un dispositif de surveillance lourd.


===RTU (Recommandation d'Utilisation Temporaire)===


Les RTU ont pour objectif de sécuriser l’utilisation des médicaments  grâce à la mise en place d’un suivi des patients organisé par les laboratoires concernés.<ref>http://ansm.sante.fr/Activites/Recommandations-Temporaires-d-Utilisation-RTU/Principes-generaux-des-Recommandations-Temporaires-d-Utilisation/(offset)/0</ref>. Il s’agit d’une mesure temporaire ne pouvant excéder 3 ans.


===RTU (Recommandation d'Utilisation Temporaire)===
Notons notamment dans la RTU du baclofène les critères de prescription, la liste des contre-indications, les modalités de l'instauration du traitement, les effets secondaires et les interactions<ref> http://www.baclofene.fr/pdf/Gache.ppts-1.pdf</ref>
 
Notons notamment dans la RTU les critères de prescription, la liste des contre-indications, les modalités de l'instauration du traitement, les effets secondaires et les interactions<ref> http://www.baclofene.fr/pdf/Gache.ppts-1.pdf</ref>




====critères de prescription====
====Critères de prescription====


* Patient âgé de 18 ans et plus, présentant une alcoolo-dépendance et une consommation à haut  risque (au moins 6 verres standards par jour chez l’homme, au moins 4 verres standards par jour  chez la femme) durant les 3 derniers mois ou patient récemment abstinent.
* Patient âgé de 18 ans et plus, présentant une alcoolo-dépendance et une consommation à haut  risque (au moins 6 verres standards par jour chez l’homme, au moins 4 verres standards par jour  chez la femme) durant les 3 derniers mois ou patient récemment abstinent.
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* Porphyrie .
* Porphyrie .
* Intolérance au baclofène ou à un de ses excipients ou allergie au blé (du fait de la présence d’amidon de blé dans les comprimés sécables Liorésal) .
* Intolérance au baclofène ou à un de ses excipients ou allergie au blé (du fait de la présence d’amidon de blé dans les comprimés sécables Liorésal) .
* Addiction à d’autres substances que le tabac et l’alcool .
* Addiction à d’autres substances que le tabac et l’alcool.''(nb= Nous avons interrogé l'ANSM pour savoir si cela excluait aussi les ex toxicomanes traités par TSO (Buprenorphine ou Méthadone). A ce jour (fin Mai 2014), la réponse est oui, cela exclut ces patients).''<ref>https://www.psychoactif.org/forum/t10729-p1-RTU-Baclofene-TSO.html</ref>
* Conduite de véhicule (notamment voiture, deux roues) ou utilisation de machine au cours de la phase de titration de la posologie .
* Conduite de véhicule (notamment voiture, deux roues) ou utilisation de machine au cours de la phase de titration de la posologie .
* Grossesse .
* Grossesse .
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En cas d’apparition d’effets indésirables, la progression posologique peut être ralentie en augmentant la durée des plateaux jusqu’à une semaine en attendant la disparition de ces signes. La posologie peut également être diminuée en fonction de la tolérance au traitement par palier, par exemple de 10 ou 15 mg tous les deux jours.  
En cas d’apparition d’effets indésirables, la progression posologique peut être ralentie en augmentant la durée des plateaux jusqu’à une semaine en attendant la disparition de ces signes. La posologie peut également être diminuée en fonction de la tolérance au traitement par palier, par exemple de 10 ou 15 mg tous les deux jours.  


'''Attention, depuis le 25 juillet 2015, l'agence du médicament a interdit le baclofène à haute dose (plus de 80mg par jour)'''<ref>http://www.lemonde.fr/sante/article/2017/07/25/traitement-de-l-alcoolisme-l-agence-du-medicament-interdit-le-baclofene-a-hautes-doses_5164854_1651302.html</ref>. Elle a  estimé qu’au-delà de 180 mg/jour, le risque d’hospitalisation augmentait fortement (de l’ordre de 50 %), ainsi que celui de mourir, par rapport aux traitements contre l’alcoolisme disposant d’une autorisation de mise sur le marché.
La suite n'est donc plus valable :
'''Si la posologie de 120 mg est atteinte''', le médecin doit solliciter l’avis d’un médecin plus expérimenté dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (psychiatre, addictologue, médecin exerçant dans un CSAPA (Centre de Soin, d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie).  
'''Si la posologie de 120 mg est atteinte''', le médecin doit solliciter l’avis d’un médecin plus expérimenté dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (psychiatre, addictologue, médecin exerçant dans un CSAPA (Centre de Soin, d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie).  


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(Nb= Voir l'interressante discussion  <ref> http://www.baclofene.fr/effets-secondaires/les-effets-secondaires-t23.html</ref> ainsi que  <ref>http://ansm.sante.fr/content/download/52485/676187/version/2/file/CR_CT012013023_Pharmacovigilance.pdf</ref> et <ref>http://www.baclofene.fr/pdf/baclofene--suivi-pharmacovigilance-2011.pdf</ref> )
(Nb= Voir l'interressante discussion  <ref> http://www.baclofene.fr/effets-secondaires/les-effets-secondaires-t23.html</ref> ainsi que  <ref>http://ansm.sante.fr/content/download/52485/676187/version/2/file/CR_CT012013023_Pharmacovigilance.pdf</ref> et <ref>http://www.baclofene.fr/pdf/baclofene--suivi-pharmacovigilance-2011.pdf</ref> )
{{Citation|1 = psychoniac|2 = https://www.psychoactif.org/blogs/Encore-un-retour-a-la-galere_945_1.html|3=Le seul truc d'un peu positif c'est que depuis trois semaines je suis sous Baclofène, ce qui m'aide à gérer mes consos d'alcool.
Le doc qui me le prescrit m'avait dit que ça m'aiderais à gérer aussi mes consos de coke mais pour le moment je ne trouve pas ça très efficace.
En plus ce que je trouve un peu dur à gérer ce que quand j'en prend trop ça me fait piquer du nez et me rappelle un peu ma période dans la came, je ne sais pas si d'autre personne ressentent ce genre d'effet avec ce médoc, peut être que c'est dû au fait que je suis sous métha, ou que je prend trop de baclo.}}


'''NB'''
'''NB'''
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1) Dans quelle mesure la conduite automobile est elle une contre-indication à l'initiation d'un traitement au Baclofène ?? Si c'était une contre indication absolue, cela exclurait la majorité de la population française (sauf évidemment les alcooliques ayant eu un retrait de permis).  
1) Dans quelle mesure la conduite automobile est elle une contre-indication à l'initiation d'un traitement au Baclofène ?? Si c'était une contre indication absolue, cela exclurait la majorité de la population française (sauf évidemment les alcooliques ayant eu un retrait de permis).  
Où placer la barre ?? Il serait utile que les pouvoirs publics publient des guides pour les médecins prescripteurs.
Où placer la barre ?? Il serait utile que les pouvoirs publics publient des guides pour les médecins prescripteurs.
2) Les ex-toxicomanes sous traitement de Substitution aux Opiacés sont ils visés par « Addiction à d’autres substances que le tabac et l’alcool » ??  Des réponses sont espérées de la part des pouvoirs publics.


==Témoignages==
==Témoignages==
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