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Ligne 412 : | Ligne 412 : | ||
Les effets indésirables connus avec le baclofène dans le cadre de l’AMM sont décrits dans les RCP de Liorésal et de Baclofène Zentiva3. | Les effets indésirables connus avec le baclofène dans le cadre de l’AMM sont décrits dans les RCP de Liorésal et de Baclofène Zentiva3. | ||
A ce jour, les effets indésirables rapportés avec le baclofène dans le traitement de la dépendance à l’alcool sont notamment : | A ce jour, les effets indésirables rapportés avec le baclofène dans le traitement de la dépendance à l’alcool sont notamment : | ||
‐ Troubles neuropsychiatriques : sédation, paresthésies, acouphènes, syndrome confusionnel, | ‐ Troubles neuropsychiatriques : sédation, paresthésies, acouphènes, syndrome confusionnel, | ||
vertiges, étourdissements, troubles de l’équilibre, trouble dépressif sévère, comportement suicidaire | vertiges, étourdissements, troubles de l’équilibre, trouble dépressif sévère, comportement suicidaire ou tentative de suicide, décompensation maniaque, trouble du sommeil, crises convulsives, syndrome de sevrage | ||
ou tentative de suicide, décompensation maniaque, trouble du sommeil, crises convulsives, | |||
syndrome de sevrage | |||
‐ Fracture, chute, accident de la voie publique | ‐ Fracture, chute, accident de la voie publique | ||
‐ Troubles gastro-intestinaux : nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, anorexie, | |||
constipation, sécheresse de bouche | ‐ Troubles gastro-intestinaux : nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, anorexie, constipation, sécheresse de bouche | ||
‐ Troubles cutanés : érythème, urticaire, hyperhidrose | ‐ Troubles cutanés : érythème, urticaire, hyperhidrose | ||
‐ Troubles musculo-squelettiques, hypotonie, myalgies, crampes, contractures | ‐ Troubles musculo-squelettiques, hypotonie, myalgies, crampes, contractures | ||
‐ Troubles rénaux et urinaires : dysurie, pollakiurie, incontinence | |||
‐ Troubles rénaux et urinaires : dysurie, pollakiurie, incontinence | |||
‐ Troubles cardiovasculaires : hypotension, bradycardie | ‐ Troubles cardiovasculaires : hypotension, bradycardie | ||
‐ Troubles métaboliques : hypertriglycéridémie, effet sur la glycémie, effet sur le poids | ‐ Troubles métaboliques : hypertriglycéridémie, effet sur la glycémie, effet sur le poids | ||
‐ Troubles respiratoires : syndrome d’apnée du sommeil. | ‐ Troubles respiratoires : syndrome d’apnée du sommeil. | ||
Principalement issus de la notification spontanée, leur incidence ne peut être précisément définie. | Principalement issus de la notification spontanée, leur incidence ne peut être précisément définie. Cependant, il apparaît que les effets neuropsychiatriques sont les plus fréquemment rapportés. | ||
Cependant, il apparaît que les effets neuropsychiatriques sont les plus fréquemment rapportés. | |||
(Nb= Voir l'interressante discussion | (Nb= Voir l'interressante discussion |