mydriaticum ,l'ARS siffle la fin de la partie

extrait (partiel) d'un mail de l'ARS

citation

Message à l'attention du (des) pharmacien(s) titulaire(s).





Madame, Monsieur,



L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre en ligne (Cf. lien ci-dessous et pièces jointes) les informations relatives aux nouvelles conditions de prescription et de délivrance de MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) :

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/In … s-de-sante



Depuis le 1er janvier 2019, la prescription du MYDRIATICUM® 0,5 %, collyre en flacon de 10 mL est réservée aux spécialistes en ophtalmologie pour un usage professionnel.



En conséquence :

la spécialité MYDRIATICUM 0,5 %, collyre en flacon de 10 mL ne devra plus être dispensée aux patients ;
les boîtes de MYDRIATICUM 0,5%, collyre en flacon de 10 mL mises sur le marché à compter du 1er janvier 2019 mentionneront cette restriction ;
au 1er janvier 2019, les boites déjà en stock dans les pharmacies et présentant l’ancien étiquetage ne pourront plus être dispensées aux patients mais uniquement aux spécialistes en ophtalmologie.


Cette décision fait suite à l'enquête d'addictovigilance menée par le centre d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et d’addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse à la demande de l'ANSM, grâce au premier signalement d'un potentiel usage détourné de MYDRIATICUM® par un de nos collègues pharmaciens de l'ancienne région Midi-Pyrénées ; cette enquête a mis en évidence l’usage détourné de MYDRIATICUM® en flacon de 10 mL à des fins récréatives, notamment par injection chez des usagers d’opioïdes.



Le CEIP-A de Toulouse et l’ARS Occitanie remercient les très nombreux pharmaciens qui ont permis l'identification et la validation de ce signal d'addictovigilance, en faisant remonter l’utilisation frauduleuse d’ordonnances destinées à obtenir ce collyre de manière irrégulière.



Ces déclarations ont grandement contribué à une décision rapide des autorités sanitaires nationales, conduisant à ces restrictions de prescription et de délivrance.

fin de citation