La justice annule la dose limite de 80 mg/jour pour le Baclocur, médicament contre l’alcoolisme / PsychoACTIF

La justice annule la dose limite de 80 mg/jour pour le Baclocur, médicament contre l’alcoolisme

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pierre
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La justice annule la dose limite de 80 mg/jour pour le Baclocur, médicament contre l’alcoolisme

La limite de 80 mg par jour qui pesait sur le Baclocur, médicament commercialisé pour traiter l’alcoolisme, a été annulée par le tribunal administratif de Cergy-Pontoise. Un collectif de patients avait contesté cette décison car il jugeait trop faible la dose maximale imposée pour le prescrire.

« L’ANSM a entaché sa décision d’une erreur manifeste d’appréciation en limitant à 80 mg par jour la posologie des spécialités Baclocur », estime sévèrement le tribunal dans son jugement, consulté par l’AFP.

Elle doit donc « réviser les recommandations posologiques » de ce traitement « dans un délai de six mois », ajoute le jugement rendu jeudi. « L’agence a pris connaissance de la décision et va faire appel », a réagi vendredi 5 mars le gendarme du médicament auprès de l’AFP.

« La supercherie scientifique »
« Nous nous réjouissons de la première reconnaissance, par la justice, de la supercherie scientifique à laquelle l’Agence a participé », a commenté de son côté Thomas Maës-Martin, porte-parole du collectif Baclohelp, favorable à l’utilisation du Baclocur pour le traitement des personnes alcoolo-dépendantes mais jugeant trop faible la dose maximale imposée pour le prescrire.

« En moyenne, les patients ont besoin de 180 mg à l’initiation du traitement, puis de 120 mg en rythme de croisière », a-t-il affirmé à l’AFP, expliquant que la dose efficace augmentait avec le degré de dépendance et le niveau de consommation, et qu’elle était généralement plus élevée chez les hommes que chez les femmes.

L’ANSM avait accordé au laboratoire Ethypharm en octobre 2018 une autorisation de mise sur le marché (AMM) du Baclocur, mais en limitant la prescription à 80 mg par jour, sur la base notamment d’une étude réalisée avec l’Assurance maladie et l’Inserm, selon laquelle le baclofène à dose élevée augmente le risque d’hospitalisation et de décès par rapport aux autres médicaments contre l’alcoolisme.

Un médicament prescrit depuis les années 1970
« Il ressort toutefois […] des analyses de nombreux scientifiques de renom […] que cette étude […] présentait de nombreuses approximations et incertitudes », estime le tribunal administratif, pointant notamment le fait qu’elle portait sur la période 2009-2015, donc en grande partie avant que la consommation de ce médicament dans le traitement des personnes dépendantes de l’alcool soit encadrée.

Le baclofène est un médicament prescrit depuis les années 1970 comme relaxant musculaire, mais dont l’usage a peu à peu été détourné vers le traitement de l’alcoolisme. Avant l’AMM du Baclocur, il était autorisé à cette fin en France depuis 2014, dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation, avec une dose maximale de 300 mg/jour, abaissée en 2017 à 80 mg/jour.

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Voilààààààà ça c'est bon
80mg/jour c'est pas assez pour traiter l'alcoolisme, à moins de boire 3 verres par jour, et encore c'est quasi exactement c'que j'bois par jour et avec 80 de baclo j'ai envie de boire pareil, alors qu'avec des dosages plus adaptés j'ai presque plus envie de boire (dosages entre 150 et 400 pour supprimer l'envie de boire, 400 c'est beaucoup, à ces dosages là j'suis plus défoncé que si j'buvais, donc j'ai pas envie d'boire, mais sans aller dans des dosages qui arrachent la gueule ça marche bien pour couper l'envie de boire, genre 220mg/jour ça doit suffire)

J'parle au subjonctif un peu parce que perso j'ai pas du tout envie d'arreter de boire voir même de diminuer
Mais même en ayant pas envie le baclo est efficace pour couper l'envie de boire, alors que par exemple les benzos ça a un effet trop loin de celui de l'alcool

Baclofène c'est du GHB LP en cachets, donc on s'rapproche pas mal de l'alcool même si biensûr on a pas tous les effets genre stimulants, sérotos, voir NMDA de l'alcool etc...

Bon bah la prochaine prescription de baclo on partira sur plus que 80/jour
De base mon addicto m'a dit qu'elle pouvait me prescrire plus mais qu'il fallait que j'paye les boîtes
J'lui ai dis que j'préferais en acheter sur les sites chinois à 100 euros les 100 grammes de poudre pure de baclo que d'payer une boite à genre 3e la boîte, c'qui est pas cher, mais c'est toujours plus cher que les sites chinois

J'adore c'que j'fais.

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