nouvelle étude baclofène / PsychoACTIF

nouvelle étude baclofène

Publié par psychic, 14 juin 2018 à  10:50
1191 vues, 4 réponses
psychic 
Psycho junior
France
1800
Date d'inscription: 27 Jul 2017
Messages: 281

source

https://www.lequotidiendumedecin.fr/act … yse_858620

Baclofène : les fortes doses auraient un rapport bénéfice risque défavorable selon une nouvelle métaanalyse
Damien Coulomb
| 08.06.2018

« J'attends la guillotine ! » Le Pr Win Van den Brink le sait : présenter les résultats de sa métaanalyse sur l'efficacité du baclofène à Paris est un exercice de haut vol. Il faut dire que les données produites par son équipe du département de psychiatrie de l'université d'Amsterdam sont de nature à déplaire, dans un pays où le débat autour du baclofène est presque d'ordre théologique : les fortes doses ne sont pas plus efficaces que les faibles doses et présentent même un rapport bénéfice risque négatif. Selon les auteurs ces données prouvent que les prescriptions de doses supérieures à 60 mg/jours ne devraient pas être possibles en médecine de ville.

Ls travaux de l'équipe du Pr Van den Brink doivent être prochainement publiés dans le « European Journal of Pharmacology », et ont été présentés en avance en ouverture du congrès d'addictologie l'Albatros qui se tient jusqu’au 8 juin. Une première analyse montrait que le baclofène n'a pas d'effet significatif sur le nombre de jour d'abstinence mais celle-ci tenait compte des résultats d'une étude italienne de 2004, la seule à avoir présenté un résultat très négatif. Les auteurs ont pris la décision de l'exclure de la métaanalyse. « Nous ne savons pas pourquoi cette étude est aussi différente des autres, mais nous avions constaté qu'elle biaisait les résultats », explique le Pr Van den Brink. Une fois cette manipulation opérée, le baclofène s'est avéré être associé à une augmentation significative du nombre de jours d'abstinence.

Plus d'efficacité au-delà de 60 mg/jour

« Si on regarde dans le détail, on se rend compte que l'effet du baclofène est surtout porté par les études sur les faibles doses, détaille le Pr Van den Brink. Nous en arrivons à la conclusion que le rapport bénéfice risque est positif pour les faibles doses mais pas pour les doses plus fortes. » La prise de baclofène n'a pas d'effet significatif sur le temps écoulé avant une rechute, sauf si l'on exclut tous les patients ayant pris des fortes doses, supérieures à 60 mg par jour. Le constat est le même avec le pourcentage d'abstinence à la fin du suivi

Le Pr Van den Brink estime que le baclofène reste un outil intéressant, mais qui doit être réservé aux patients chez qui les autres traitements ont échoué. Quant aux fortes doses, elles ne devraient pas, toujours selon lui, être prescrites en ville. « C'est un message que je déteste délivrer ! reconnait-il. La dépendance à l'alcool est un tel problème de santé publique que les médecins généralistes de ville doivent être impliqués, et pouvoir prescrire des traitements. Mais en ce qui concerne le baclofène, les effets indésirables à hautes doses qu'elles devraient être réservées aux services spécialisés, et aux plus gros buveurs. »

La question des doses de baclofène dans l'alcoolodépendance est un dossier épineux en France. En juillet 2017, l'Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) avait pris la décision de réduire les doses maximales de baclofène prescrites dans le cadre de sa RTU à 80 mg/j, à la suite des résultats d'une étude de pharmacovigilance. Cette décision a été attaquée, sans succès, devant le Conseil d'État par un collectif d'associations appuyé par plusieurs médecins. Pour une partie des défenseurs du baclofène, seules les hautes doses donnent des résultats significatifs, et la décision de l'ANSM représente une perte de chance pour de nombreux patients.

Bientôt une nouvelle étude randomisée

Une étude randomisée centrée sur les doses les plus fortes de baclofène débutera dans la 2e moitié de 2018 dans le service du Pr Van den Brink. « Nous allons recruter 300 patients buvant au moins 14 verres par jour, précise-t-il. Ces patients auront déjà essayé sans succès au moins une fois un traitement ayant déjà son AMM : acamprosate, nalméfène ou naltrexone. »


quand t'as mal t'as Contramal

Hors ligne


psychic 
Psycho junior
France
1800
Date d'inscription: 27 Jul 2017
Messages: 281

Baclofène et alcoolodépendance : le rapport qui dit non !

Le rapport venant justifier la balance bénéfice/risque négative du baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance vient d'être publié. Prochaine étape : l'ANSM va auditionner les praticiens et patients concernés.

La commission réunie par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) afin d’évaluer le baclofène dans l’alcoolo-dépendance l’avait annoncé en avril dernier : la balance bénéfice/risque du baclofène dans le sevrage alcoolique est négative.

Aujourd’hui, le comité d’experts publie un rapport de 18 pages, qui détaille les arguments ayant abouti à cet avis défavorable. Ce rapport souligne trois faits concernant l'efficacité du traitement. D’abord, la proportion d’abstinents après 5 mois de traitement n’a augmenté que de 1,4 % (non significatif). Ensuite, le nombre de jours de forte consommation d’alcool par mois n’a baissé que de 1,3 jour et 1,4 jour (études Alpadir et Bacloville) par rapport au placebo. Enfin, le seul résultat positif est que la baisse de consommation moyenne d’alcool a été plus forte sous baclofène que sous placebo, de 11 g par jour dans Alpadir (non significatif) et de 6 g par jour dans Bacloville (faiblement significatif).

Face à ces résultats modestes, « la pertinence clinique des résultats semble discutable », estiment les experts, en rappelant que dans l’essai Alpadir, une augmentation de 20 % de la proportion de patients abstinents était attendue sous baclofène par les investigateurs cliniciens.

De plus, concernant la sécurité du baclofène, une étude de la CNAMTS a montré que son utilisation est fortement associée à un risque, augmentant avec la dose, d’hospitalisation et de décès par rapport aux autres traitements.

En revanche, les experts de la commission ne ferment pas tout à fait la porte à une commercialisation du baclofène dans l’alcoolodépendance. « Il peut exister un sous-ensemble de patients qui connaîtrait une amélioration marquée sous baclofène. Cette notion de patients répondeurs pourrait justifier le principe d’ajustement des doses pour chaque patient revendiqué par les cliniciens. Mais aucun fait scientifique pour justifier cette hypothèse. » Ainsi, toute nouvelle demande d’AMM devra s'appuyer sur de nouvelles études à l’appui de cette hypothèse.

Maintenant, compte tenu d’une large utilisation du baclofène dans le cadre de la Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) ou hors RTU, l’ANSM va compléter ce travail par les auditions des praticiens et des patients concernés. Elles se tiendront le 3 juillet et seront diffusées en direct sur Internet (chaîne dailymotion de l’ANSM).

Source : Lequotidiendupharmacien.fr


quand t'as mal t'as Contramal

Hors ligne


psychic 
Psycho junior
France
1800
Date d'inscription: 27 Jul 2017
Messages: 281

quand t'as mal t'as Contramal

Hors ligne


psychic 
Psycho junior
France
1800
Date d'inscription: 27 Jul 2017
Messages: 281

décision définitive à la rentrée

http://www.celtipharm.com/Pages/Actuali … ntree.aspx


quand t'as mal t'as Contramal

Hors ligne


psychic 
Psycho junior
France
1800
Date d'inscription: 27 Jul 2017
Messages: 281

Hors ligne



Écrire une réponse Remonter


Sujets similaires dans les forums, psychowiki et QuizzZ

  1
  3
[ Forum ] Addiction - Une étude sur l'addiction chez les jeunes
par prescripteur, dernier post 09 juin 2018 à  10:17 par Mascarpone
  1
    [ PsychoWIKI ] Baclofène dans le traitement de la dépendance à  l'alcool
    [ QuizzZ ] Auto-évaluer votre consommation d'alcool 8607 personnes ont déja passé ce quizzz !
Psychoactif en Images
Plus d'images psychoactives
'
En ce moment sur PsychoACTIF  flux RSS de Psychoactif
 Psychoactif 
Les blogs de Psychoactif. Quelle suite ?
Il y a 2hAnnonce de Equipe de PsychoACTIF
 Psychoactif 
Questionniare : votre consommation de GHB/GBL/1.4BD
17 août 2018Annonce de Equipe de PsychoACTIF
 Appel à témoignage 
Des reports sur des consommations moyen long terme, diverses en RC?
Il y a 1jCommentaire de jason13thh (17 réponses)
 Appel à témoignage 
Quel est votre budget drogue mensuel?
Il y a 15mnCommentaire de Marge66 (143 réponses)
 Forum 
Gérer sa consommation - La came et les TSO
Il y a 1mnCommentaire de Marge66 dans [Heroïne...](19 réponses)
 Forum 
Distillation, atomisation et cristallisation
Il y a 6mnCommentaire de SillyCone dans [DMT et Ayahuasca...](2 réponses)
 Forum 
Quel est votre produit favori ?
Il y a 11mn
2
Commentaire de Marge66 dans [Conseils généraux de...](38 réponses)
 Forum 
Gérer sa consommation - Quel est votre budget drogue mensuel?
Il y a 15mn
2
Commentaire de Marge66 dans [Conseils généraux de...](143 réponses)
 Forum 
Zolpidem avis sur un futur trip
Il y a 34mnCommentaire de Ganmor09 dans [Médicaments psychotro...](13 réponses)
 Forum 
Effets - Effet Bizzard - Nervosité
Il y a 40mnCommentaire de OneLove dans [Heroïne...](3 réponses)
 Forum 
Arrêt & Sevrage - Comment ne pas reprendre après un sevrage ?
Il y a 44mnCommentaire de Marge66 dans [Heroïne...](2 réponses)
 Forum 
Overdose - Début d'overdose????
Il y a 1hCommentaire de OneLove dans [Cocaïne-Crack...](4 réponses)
 Blog 
Les blogs de Psychoactif. Quelle suite ?
Il y a 31mnCommentaire de Agartha dans le blog de Equipe de PsychoACTIF (4 commentaires)
 Blog 
L a m e
Il y a 33mnCommentaire de Marge66 dans le blog de Explorateur (4 commentaires)
 Blog 
Adderall qui as deja essayer?
Il y a 39mn
7
Commentaire de Marge66 dans le blog de blazertrippy (12 commentaires)
 
  QuizzZ 
Evaluer la gravité de votre addiction
Dernier quizzZ à 01:31
 PsychoWIKI 
Les vaporisateurs de cannabis
 Topic epinglé 
Cannabidiol (CBD) le point sur la législation
 Nouveaux membres 
VVN, frais-nez-tik, PauloLeLyonnais nous ont rejoint et se sont présentés les trois derniers jours.
SONDAGE
Connaissez vous le terme de "réduction des risques" liés à l'usage de drogues ?
 

Résultats | Archives
S'identifier

Mot de passe oublié

Morceaux choisis 

 4F-MPH en e-liquid?
par Daane-El, le 03 Oct 2018
Bonjour à tous, Randall bisous pour toi!!, c'est pas que je veux pas en parler c'est que je sais pas comment en parler en étant sur de rester on the line vis à vis de la loi pour inciter personne. La vérité c'est que j'adore les essais même quand ça finit pas bien. Bon on va commencer par l...[Lire la suite]
 triste constat, vers la fin de la RDR à distance ?
par Sufenta, le 06 Oct 2018
C’est une bien triste nouvelle ... Malgré ma localisation sur un département plutôt bien desservis, la rdr à distance m’a déjà rendue de grands services ! parfois son caarud n’a pas toute la gamme de matériel ou encore lorsqu’on a des horaires de travail incompatibles avec ceux du ca...[Lire la suite]
Les autres morceaux choisis
Les dernières notations

Merci pour la prise de conscience / SC dans [forum] DMT et e.cig
(Il y a 2h)
Texte mis dans les morceaux choisis de Psychoactif. (Equipe de PsychoACTIF) dans [forum] triste constat, vers la fin de la RDR à distance ?
(Il y a 2h)
Rappel à l'ordre, tu as raison :p dans [commentaire de blog] Trip fade... Je veux remonter !
(Il y a 4h)
Joli!! Merci// papaseul dans [blog] l a m e
(Il y a 4h)

Pied de page des forums

Propulsé par FluxBB
Traduction par FluxBB.fr


Psychoactif est une communauté dédiée à l'information, l'entraide, l'échange d'expériences et la construction de savoirs sur les drogues, dans une démarche de réduction des risques.



Licence Creative CommonsDroit d'auteur : Les textes de Psychoactif de https://www.psychoactif.org sont sous licence CC by NC SA 3.0