Baclofène : le Conseil d'État donne raison à l'ANSM

Au terme de trois mois d’examen, le Conseil d'État a rejeté la requête d'une malade alcoolique qui contestait la décision de l’ANSM d'abaisser la dose maximale de baclofène autorisée dans les traitements.

Prescrit comme relaxant musculaire depuis les années 1970, le baclofène a été détourné de son usage initial aux fins de traiter l’alcoolisme. S’il est officiellement autorisé à cette fin depuis 2014 grâce à une recommandation temporaire d'utilisation (RTU), diverses études mettent en doute l’étendue de son efficacité.

En 2017, des travaux ont mis en évidence le fait qu’au-delà de 180 mg de baclofène par jour, le risque de décès était augmenté de 100% et le risque d’hospitalisation de 50%, par rapport aux autres médicaments contre l'alcoolisme. Au regard de ces résultats, l'ANSM a décidé en juillet 2017 d'abaisser la dose maximale recommandée pour traiter l'alcoolisme de 300 mg/j à 80 mg/j.