J'ai écrit à Apothicom pour leur demander une explication et ce que je devais faire de mes 300 fioles d'eau.
Ils m'ont répondu:
"Vous trouverez en PJ une lettre expliquant pourquoi Apothicom a arrêté de distribué de l’eau ppi (médicament) et l’a remplacé par de l’eau stérile apyrogène qualité PPI (dispositif médical).
Vous y trouverez aussi l’explication administrative de l’obligation d’inscrire sur la notice la mention « ne pas injecter ».
Cette eau stérile apyrogène qualité PPI est tout à fait injectable et identique à de l’eau ppi (voir certificats).
Nous ne distribuons pas d’eau ppi."
Effectivement en pj une lettre du mois du 8 mars et un certificat d'analyse de l'eau.
La lettre dit:
"Chers partenaires,
Pour commander de l’eau PPI (Médicament) à des laboratoires pharmaceutiques, la loi prévoit de devoir présenter une ordonnance d’un médecin ou un bon de commande signé d’un pharmacien.
Afin de garantir un accès facile et à bas coût à toutes les structures de
réduction des risques françaises, Apothicom a pris la décision de faire fabriquer une eau qui ne nécessite pas de prescription car classée comme Dispositif Médical (DM).
Pour cette raison purement administrative, cette eau doit donc comporter la mention « ne pas injecter » pour pouvoir être distribuée.
Cette eau est pour autant de la même qualité qu’une eau PPI Médicament :
-Le risque d’hémolyse est le même qu’avec l’eau PPI (médicament). Injectée seule et en grande quantité, ce risque existe pour toutes les eaux injectables (Médicament ou DM). En effet, ces eaux sont toutes non-isotoniques et faites pour être mélangée avec une poudre soluble.
-Enfin, et avant tout, ce qui distingue les eaux injectables des eaux non injectables, est leur apyrogénéité. Vous trouverez ci-joint le certificat d’analyse certifiant de l’apyrogénéité de l’eau (DM) à la ligne « Bacterial Endotoxins »
Pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter. Nous sommes à votre entière disposition
A bientôt,"
Voilà je partage l'information et vous en savez autant que moi.
Cdt